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小麦财经网行情资讯:002675东诚药业-金融街
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小麦财经网行情资讯:002675东诚药业

安迪科:

十四五规划PET-CT数量有可能翻番至1500-1600台;21年4月底、5月初出了八部门同位素发展2021-2035年规划,要达到跟发达国家接近水平;5月中旬浙江省将PET-CT纳入医保支付范围,2021年7月1日开始执行,一次5300元(从7000左右下降),对浙江市场会有很大提升。纳入医保后,增加了应用场景,过去一直是肿瘤患者做检测制定治疗方案,新增两个场景也都可以医保支付:1)患者治疗后检测治疗效果;2)一两年后复诊。对应到我们的药价,过去是1100-1200,降价后可能1000以下or900,降价基本没有太大影响,成本几乎没有变化,供应18F,每天一批能打100多个(140-150),打多少人份都是一批,量上去了,收入会有不错增长。很多沿海省市可能学习浙江模式,深圳也是医保90%多,山东滨州也是医保。

上海欣科:主要是锝药老产品,每年15%增长,单光子检测,现在国内更支持正电子检测

云克:也是每年自然15%的增长,去年受疫情影响,今年恢复到19年正常水平。

PET-CT配置证下发、装机:

截至2020年底,还有200多个证没下放,预计今年下发完毕。20年一共45张,而21Q1就配了接近30个,四月份配了十几张,五月份配了17张,速度再明显加快。配置速度在下半年会呈爆发式增长。以往经验来看,2019Q4一下子配了88个,2020Q4一下子配了30个,剩下284个证会在下半年加速下放,否则会影响十四五规划。(2019Q1下发28台,Q2是39台,Q3是40台,Q4是88台,2020Q1是3台,Q2是8台,Q3是4台,Q4是30台;2021Q2不止30台。)

装机延迟,下发配置证,半年到一年时间装机,医院去向财政要钱,现在PET-CT1000-1500万,招标采购,现在基本采购国内的,后面办一系列资格认证,再到正式装机投入运营。如果今年全部下发,明年增量比较大。市场存量截止去年6月大概有597台,其中三分之一是头部医院自己加速器生产药物,我们更多为他们做服务,机器坏了给供药,另外2/3市场我们跟同辐,2020年我们FDG收入超过3个亿,多一点。

未来利好:“一县一科”的提出。县级配置核医学科,我们预测在3000多台PET-CT,在国内是比较合理的容量。

研发管线

(1)首先上市的是替曲磷,正在CDE申报过程中,在今年年底or明年年初;氟化钠在2022年底or23年初;同时东诚三个低分子肝素制剂2022年上市。

(2)2023年会上市新旭的APN-1607,biogen对AD的Aβ治疗药物已经获批了,治疗性的药物出来后推动诊断端快速放量。1607在美国做二期,在国内已经开始三期了,明年中旬做完临床,明年年底-23年上市,是tau蛋白靶向的,可以早期诊断出AD,即早介入治疗,意义非常之大。20年我国老年痴呆患者900万左右,大概在2050年打到2100万。未来市场容量会比较大。。

(3)23年还会上市自己研发的新药,铼188,IIb期临床,骨转移镇痛药物,在临床过程中发现他会抑制肿瘤增长,未来大概率走绿色通道,23年就会上市了。

(4)2023年底到2024年初:与韩国合作的帕金森诊断、与北肿瘤合作的乳腺癌诊断、前列腺癌诊断

核药房进度:

长沙青岛检查结束,在制证阶段,GMP复核,等待发证,这个月或下个月;武汉重庆福州沈阳,今年维持5-6个,没太大问题。比较奇怪这个都是一下子检查好几个,可能单独审比较费事。武汉陆续进入两证阶段,重庆也差不多(这两家预计Q3),福州沈阳预计Q4,慢一点,长沙青岛预计本来是Q2,稍微有点误差。

原料药:

由于成本上行的原因,今年原料药毛利率会降低,会消耗一下;明年恢复一下可以轻装上阵,目前核药占比超过60%,未来以核药的发展为主。

Q:是否核药都要用到核药房

A:短半衰期的都需要,氟等,半衰期2个小时以内,2个小时衰变一半,一个核药房覆盖半径在车程3-4小时,300-400公里。根据十三五884台,规划了32个点,目前投入运营14个,今年5-6个,明年5-6个, 也是6个左右(2022,25-26;2023底,28-32)。十四五规划有可能翻一倍,我们会做新一轮核药房的规划,覆盖范围内不增加,现在都是用一台加速器备一台加速器,南京已经上第二台了。十四五如果规划青海、西藏、新疆等地,我们也会在那些地方有新规划,跟着政策走。一个核药房投入4000-5000万,建设周期4年左右,1-1.5年建设厂房,2年左右资质申请(高壁垒还是在各类资质,放射性药品的经营、运输、安全等等,各地医院也要有核药的证),从国防角度来说监管批证是趋严的,竞争格局比较好。

治疗性核药,半衰期相对比较长,比如镥177等,但这些也要通过核药房,7个小时,一个点运输全国也可以做到但成本很高,不如我们有核药房网络的成本低。比如诺华的新药要进入国内,可能让我们做CMO和销售,大概是这样的一个生产销售分成模式。新药进入市场大概率要通过东诚、同辐等,华益规划6个网点,但就FDG一个产品,未来6个全落地(2-3年后)也达不到我们这样的规模。

恒瑞在南京一家医院研发治疗性核药;远大引进了澳大利亚Sirtex的钇90治疗肝癌,人民币不到80亿,比较贵,我们也有钇90产品,在云克,快进入IND申报。

Q:核反应堆有没有限制?

A:1.加速器打,氟等,基本上诊断性加速器;2.治疗性,铼、锝都需要核反应堆,基本还是国外进口。锝药是钼锝衰变,铼是通过钨这个元素照射获得能量之后衰变,镥、镓等。现阶段国内生产成本比较高,但现在问题解决了,近期政策出来,国内有几个核发电站可以做这个。对东诚来说就是要做核医药的生态圈,核素先搞定,在做核药的研发,研发生产转化这块有米度,生产靠核药房,对医院未来做多样化服务。三年对核药战略两个方面,一个是快速把国外产品技术嫁接到国内,让更多核药快速上市(基本就是FDG,锝药都是老产品);二是围绕政策规划做产业布局,核药房,先把高速公路打起来,跑的车一步步来。

Q:核药房少数股东权益?

A:少数股东权益很少的,主要是加入股东配置一些资源。

Q:替曲磷2022年上市?

A:替曲磷之前申报出现一点问题,仿制药要找参比制剂,锝药半衰期6小时,运过来少一半,就比较困难,跟CDE在沟通,所以CDE会出台一个放射性药品的指引,近期,出来之后就按照这个临床申报。原本预计今年年底,耽搁了一段时间。替曲磷相对MIBI优势明显,显像清楚多了,在美国有40%的份额,其他的一个是FDG也可以,还有其他心肌灌注厂商和其他的不一定是核药。在美国做支架,之前做心肌灌注检查是前置条件,1000多万例/年。国内目前几十万例/一百万例,需要市场推广过程。上市价格大概在2000多元/次做心肌灌注检查,供应药价100美金。GE来做学术推广,我们负责生产销售。国内支架集采之后,可能检查渗透率提升。

Q:治疗性核药需要核药房吗,恒瑞做治疗性药?

A:都需要,后面模式还是可能要跟我们或者同辐合作,自己运输成本会很高,除非自己建点。现在我们毛利率70%以上,净利率40%,这中间有20-30是运输的费用,包括自己运输和第三方,运输必须有相应资质。建核药房周期4-5年。(更多交流纪要VX:ROWAMC001)

Q:五月份FDG增速

A:同比20年没什么意义,70-80%,同比19年40-50%,比装机要滞后。滞后多少看地方,例如东莞,核药房盈亏平衡点在1000万,3-4个客户,而东莞第一年就干了3000多万,2020年4000多万,今年可能五六千万。

Q:深圳FDG出厂价多少?

A:检查费8200,1200-1300,进医保但深圳PET-CT不多,广州更多

作者: amei

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