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注射液技术性层面的规定征询建议、一致性评价系统进程加速

国家药品监督管理局归纳司15日公布《化学药品注射剂仿制药质星和作用-致性点评技术方面的要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质星和作用-致性点评申报材料要求(征求意见稿)》。文档对对照品中药制剂、药方生产工艺、股票入门原辅包质星控制系统、质星讨论与控制系统、可靠性讨论技术性、非常注射液-致性评价、改规范注射液、药品标签、药品标准、不用开启一致性评价的种类等好几个层面明确了有关规定。跟随注射液-致性评价配套设施方法日趋健全，股票入门一致性评价系统进程或将持续加速。国联证券汪太森估算，免费下载618外汇网跟随愈来愈多对照品中药制剂公布，申请注射液-致性评价的公司将铢积寸累。

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